La Fazo 19 de homaj provoj komenciĝas baldaŭ en la vakcino bazita en virus-similaj partikloj (VLP) evoluigita kontraŭ Covid-2, kiu estas konsiderata unu el la plej novigaj vakcinmetodoj.
La Fazo 19 de homaj provoj komenciĝas baldaŭ en la vakcino bazita en virus-similaj partikloj (VLP) evoluigita kontraŭ Covid-2, kiu estas konsiderata unu el la plej novigaj vakcinmetodoj. Almenaŭ 19 volontuloj estas serĉataj por la nova fazo de la hejma VLP-bazita vakcino, kiu daŭre funkcias sub la tegmento de TÜBİTAK COVID-480 Turkia Platformo.
Ministro de Industrio kaj Teknologio Mustafa Varank, kiu libervole vakcinis en la klinika provo Fazo 1 studo de la VLP-vakcinokandidato, faris alvokon por Fazo 2. Ministro Varank, en sia socia amaskomunikila konto, diris, "Ni sukcese kompletigis la Fazon 1-fazon de nia plej pionira vakcinokandidato. Ni serĉas volontulojn, kiuj plenumas la kondiĉojn por la Fazo 2-fazo de la VLP-vakcino, de kiu mi estas volontulo. Ni volas, ke nia vakcino resanigu la mondon." uzis liajn deklarojn.
Fazo 2-studo de la VLP-vakcino-kandidato estos farita ĉe Kocaeli University kaj Istanbul Yedikule Chest Diseases Training and Research Hospital sub la kunordigo de Ankara Oncology Training and Research Hospital Clinical Research Center. Aplikoj ricevos de onkoloji.gov.tr kaj covid19.tubitak.gov.tr.
PROVITA FIDEBLECO
Prof el METU. Dr. La homaj provoj de la hejma VLP-vakcino-kandidato, evoluigitaj kiel rezulto de la komuna projekto de Mayda Gürsel kaj İhsan Gürsel de Bilkent University, eniris novan fazon. Studoj komenciĝis por la Fazo 1-fazo, kiu mezuros la efikecon de la VLP-vakcino, kies sekureco estis pruvita en la Fazo 2-fazo.
ESTIS 1 VOLONTULOJ EN 38-FAZO
En la fazo 1 fazo, Ministro de Industrio kaj Teknologio Varank, Prezidanto de TÜBİTAK Prof. Dr. Almenaŭ 38 volontuloj partoprenos en la Fazo 2 de la homaj provoj, en kiu 480 homoj libervole vakcinis, kune kun Hasan Mandal.
SUPER 18 JAROJ, NENIU ANTIKORPO DISVOLVIS EN LIA KORPO
Volontuloj estos elektitaj el individuoj kiuj estas pli ol 18-jaraj, ne havas sanproblemojn aŭ malsanojn, kaj estas en bona ĝenerala sano. Volontuloj estos postulataj ne esti evoluiginta Covid-19-antikorpojn, kaj havi negativajn Covid-19 PCR, HIV, Hepatitis B kaj C testojn.
GRADEDO NE POVAS ESTI
Gravedaj virinoj ne povos volontuli. La kompleta sangokalkulo de volontuloj, hepato, renfunkcioj kaj sangosukero estos kontrolitaj. Volontuloj ankaŭ estos petitaj subskribi la informitan konsentformularon.
3 DOZOJ ĈIUJ 2 SEMAJNOJ
480 volontuloj, kiuj plenumas ĉiujn ĉi tiujn kriteriojn, estos vakcinitaj subkutane, ne intramuskle, sed subkutane. Volontuloj ricevos du dozojn da vakcino, 3 semajnojn dise.
ANKAŬ EFIKA KONTRAŬ LA ANGLA VARIATO
Fazo-2-vakcinoj, kiuj estas pretaj esti efikaj kontraŭ kaj Wuhan kaj la angla varianto, estos administritaj en Kocaeli University kaj Istanbul Yedikule Brusta Malsanoj Trejnado kaj Esplora Hospitalo sub la kunordigo de Ankara Onkologia Trejnado kaj Esplora Hospitalo Klinika Esplorcentro.
UNUJARA MONITORA PROCESO
Imuneco de la volontuloj estos monitorita dum unu jaro post la vakcinadoj farotaj je 21-tagaj intervaloj. Volontuloj ekzamenos regulajn intervalojn dum ĉi tiu tempo.
3 MIL VOLONTOJ EN 15-A FAZO
Ene de 2 tagoj post la kompletiĝo de Fazo 15 vakcinado studoj en ĉiuj volontuloj, Fazo 3, la baza klinika studa fazo, kiu estas necesa por ĝeneraligita apliko, estos komencita. En Fazo 3, la vakcinoj estos administritaj al pli ol 40 mil volontuloj en preskaŭ 10 centroj tra Turkio.
SUR LA LISTO DE OMS
La vakcino-kandidato, kiu estas unu el la malmultaj en la mondo kaj disvolvita per la sola VLP-teknologio en la amplekso de la Turka Platformo TÜBİTAK COVID-19, estis inkluzivita en la listo de la vakcino-kandidatoj de la OMS Covid-30 la 19-an de marto kaj fariĝis la vakcino-kandidato. 4-a vakcino-kandidato en la mondo por trapasi ĉi tiun tipon de klinika stadio.
LA UNUA DOZO DE VAKCINO ESTIS APLIKATA LA 17-A DE APRILO
Ministro Varank vizitis la Bioteknologian Medicinejon de Nobel İlaç en Gebze TÜBİTAK Marmara Teknokent (MARTEK) en januaro por vidi la laboron de Mayda kaj İhsan Gürsel surloke. Varank venis al Ankara Oncology Hospital Phase-17 Clinical Research Center kun TÜBİTAK-prezidanto Mandal la 1-an de aprilo kaj ricevis la unuan dozon de vakcino. Varank kaj Mandal ricevis duan dozon de vakcino la 7-an de majo.
IMUNECA RESPONDO
En VLP-specaj vakcinoj, la evoluintaj virus-similaj partikloj imitas la viruson en ne-infekta maniero. Dum ĉi tiuj partikloj elvokas imunreagon, ili ne kaŭzas malsanon.
4 PROTEINA VAKCINA ANTIGENO
Alia trajto de la vakcinkandidato evoluigita de la paro Gürsel estas ke, male al aliaj VLP-vakcinoj, ĉiuj 4 strukturaj proteinoj de la viruso estas utiligitaj kiel vakcinaj antigenoj sur ĉi tiu platformo. Ĉi-rilate, ne ekzistas vakcino-kandidato en la mondo, kiu eniris la klinikan fazon.
VOLONTULA KONSCIO
Volontulado estas de granda graveco en Fazo 2 kaj Fazo 3 studoj de la hejma vakcino. Por pliigi volontulan konscion, la aplika paĝo estis malfermita en la retejo de TÜBİTAK COVID-19 Turkia Platformo kaj Ankara Onkologia Trejnado kaj Esplora Hospitalo. Tiuj, kiuj volas volontuli, povas kandidatiĝi plenigante la "volontula formularo" disponebla ĉe onkoloji.gov.tr kaj covid19.tubitak.gov.tr.
Estu la unua, kiu komentas